华纳药厂:药品复合磷酸氢钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
人民财讯6月26日电，华纳药厂(688799)6月26日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于复合磷酸氢钾注射液的药品补充申请批准通知书。复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂，主要用于：1、当口服或肠内营养无法进行、...
标签: 仿制药
哈药股份诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价
北京商报讯（记者王寅浩）6月18日，哈药股份发布公告称，近日所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊规格...
哈药股份诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价
北京商报讯（记者王寅浩）6月18日，哈药股份发布公告称，近日所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊规格...
加速仿制药新药战略布局 中健康桥仿制药与改良药双线并进
国内医药企业正通过自主研发与技术合作，加速布局仿制药一致性评价及改良型新药领域，以应对临床需求升级与政策变革的双重挑战。中健康桥医药集团股份有限公司（以下简称“中健康桥”）作为医药市场中的一员，正在通过自主研发...
三星生物制剂拟分拆公司,剥离生物仿制药业务
韩国三星集团旗下的三星生物制剂公司（SamsungBiologics）周四表示，计划剥离其生物仿制药开发业务，以简化运营，并专注于其核心的合同开发和制造组织（CDMO）服务。根据提交给监管机构的文件，该公司将成立一家新实体三星Epis...
翰宇药业(SZ300199)三靶点制剂产品布局,创新药与仿制药并举,GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合...
公司管线内三靶点制剂产品涉及创新药和仿制药布局。创新药方面，2025年5月9日，公司与碳云智肽签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议。本次合作是基于翰宇药业与碳云智肽于2024年10月签署的《战略合作框架...
关税“冲击波”下,美国仿制药市场还能“撑”多久?
“我担心的是，由于关税，仿制药制造商退出市场的心理承受阈值可能会发生变化。他们基本上是被迫陷入这种局面的。《今日美国报》的一篇报道指出，美国总统特朗普计划对进口药品征收关税，这一举措可能会导致美国药品价格上升，...
仿制药话题上饭桌:众人抛出诸多问题,到底在关注什么?
问题的背后，都指向对集采仿制药质量的讨论。随着第十批国家组织药品集中带量采购结果的公布，关于集采导致原研药退出公立医院甚至退出中国市场的讨论此起彼伏，伴随而来的还包括对几分钱一片的仿制药效果的求证。今年地方两会...