药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海柏全生物科技有限公司的BT02单克隆抗体注射液治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252430，首次公示信息日期为2025年6月20日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉输注，根据剂量水平（mg/kg）和受试者体重（kg）确定给药剂量，用药时程为4周一个周期，直至出现疾病进展、不可耐受的毒性或受试者要求终止研究治疗。本次试验目的是评价复发/难治血液恶性肿瘤患者静脉注射BT02的安全性、耐受性、MTD、有效性、PK特征、免疫原性和RP2D。

BT02单克隆抗体注射液为生物制品，适应症为血液恶性肿瘤。血液恶性肿瘤是指起源于造血系统的恶性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等，症状有贫血、出血、感染等，诊断依靠组织学、细胞学等检查。

本次试验主要终点指标包括MTD和DLT的发生率，AE和SAE的发生率及等级，安全指标较基线时的变化；次要终点指标包括ORR、DOR、PFS/EFS/RFS、OS、MRD阴性率及持续时间，PK参数和ADA/NAb阳性比例和滴度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

转自：新浪财经-鹰眼工作室