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调研速递|珠海润都制药接受西部利得等3家机构调研 创新药与新品获批进展成关注要点

近日,珠海润都制药股份有限公司迎来西部利得、安信基金、红土创新基金等3家机构调研。本次调研活动涵盖现场参观与电话会议两种形式,透露出公司在创新药研发及产品商业化进程中的诸多关键信息。

据公司披露的投资者关系活动记录表显示,此次调研时间为2025年6月12日-2025年6月13日,地点位于珠海市金湾区三灶镇机场北路6号。上市公司接待人员为董事会秘书苏军先生与证券事务代表叶洁云女士。

在调研过程中,机构投资者对公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液的进展尤为关注。公司方面透露,1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请,且公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查,并顺利完成。2024年12月,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心针对该注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》,2025年4月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续若有重大进展,公司将依规及时披露。

对于盐酸去甲乌药碱未来的商业化预期,公司介绍,该创新药作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,能有效评估心肌血流灌注情况,符合“精准医疗”理念。美国作为全球最大的放射性核素心肌灌注显像临床应用市场,2023年MPI检查量约457万人,占当年美国2050万冠心病人群22.3%。国内虽因设备配置和诊疗习惯等因素,MPI医疗技术渗透率相对较低,但鉴于我国庞大的冠心病患者基数,以及人口老龄化、检测设备普及和“精准医疗”理念推广等因素,盐酸去甲乌药碱注射液未来有望惠及更多患者。

在其他产品方面,公司奥美沙坦酯氨氯地平片已于2025年5月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。该药物用于治疗原发性高血压,适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。2024年前三季度全国医院该药物销售额增长12.5%,达2.3亿元,展现出良好的市场潜力。

此外,公司明确表示目前暂无司美格鲁肽相关产品布局。关于2025年公司业绩目标,具体内容详见公司披露于巨潮资讯网的《2024年度财务决算报告及2025年度财务预算方案》,该预算报告仅作公司内部经营计划指标测算和经营成果考核依据,不代表盈利预测和经营业绩。

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