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海思科:创新药HSK47977片IND申请获受理 拟用于治疗淋巴瘤

上证报中国证券网讯海思科6月9日晚披露,公司创新药HSK47977片的IND申请近日已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

HSK47977片是海思科自主研发,具有独立知识产权的全球新口服小分子抗肿瘤药物,拟用于淋巴瘤的治疗。目前,全球同靶点药物暂无临床数据公布,国内也尚无同靶点药物进入临床阶段。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,该药品属于化学药品1类。

据披露,临床前研究结果显示,HSK47977在体外展现出对人淋巴瘤细胞系明显的增殖抑制作用,在体内异种移植模型中能有效抑制肿瘤生长,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,有望为淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择。(田立民)