歌礼制药-B(01672)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。

该项III期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，旨在评估地尼法司他每日一次口服片在480例中重度寻常性痤疮患者中的安全性和疗效。患者被按照1:1的比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组，接受每日一次50毫克地尼法司他口服片或匹配的安慰剂治疗，为期12周。地尼法司他组和安慰剂组基线特征均衡。表1概述了部分基线特征。

主要、关键次要及次要终点可见表2。主要终点包括治疗成功百分比(治疗成功的定义为在第12周时，研究者总体评估(Investigator’sGlobalAssessment，IGA)评分较基线下降至少2分，且IGA分级为0分(光洁)或1分(几乎光洁))、总皮损计数相对基线百分比下降，以及炎性皮损计数相对基线百分比下降。第12周时，地尼法司他治疗组治疗成功百分比为33.2%，而安慰剂组为14.6%，p