转自：步長制药

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）获得四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下：

一、GMP检查相关信息

企业名称：四川泸州步长生物制药有限公司

检查地址：四川省泸州市泸县康乐大道西段480号

检查范围及相关车间、生产线：治疗用生物制品（注射用艾帕依泊汀α），二车间（生产线02Y）、三车间（生产线02C）

检查时间：2025年1月6日-2025年1月10日

检查结论：符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及相关附录规定。

二、GMP认证所涉的生产线（生产车间）情况

本次检查的生产车间、生产线具体情况如下：

三、主要产品市场情况

四、对公司的影响及风险提示

泸州步长本次获得药品GMP符合性检查结果，表明泸州步长相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2025年5月28日

（转自：步長制药）