HTK新闻网

【中国最新的繁荣给美国敲响了警钟】(电讯报)对于世界顶尖的癌症医生和科学家来说,

【中国最新的繁荣给美国敲响了警钟】

(电讯报)对于世界顶尖的癌症医生和科学家来说,日历上很少有比美国临床肿瘤学会 (Asco) 年会更负盛名的活动。

每年,数以万计的顶尖研究人员齐聚一堂,揭开关键的科学突破和新疗法,塑造全球癌症治疗的未来。

此次活动改变了科学家对乳腺癌的看法,挑战了人们对结直肠癌的看法,并为如何帮助重病患者提供了新思路。

去年人人热议的发现,是由一家名不见经传的生物科技公司——康方生物——取得的。该公司的美国合作伙伴Summit Therapeutics在ASCO大会前夕表示,该公司研发的新型肺癌药物取得了“前所未有的”成就。

这种新的实验药物在临床试验中“决定性地击败”了默克公司的重磅肺癌治疗药物。

这一消息令人震惊——不仅因为它挑战了默克公司在肺癌药物领域众所周知的主导地位,还因为康方生物是一家中国公司。

——“DeepSeek”时刻

多年来,ASCO年会一直以美国科学家为主。然而,去年的情况有所不同。

这标志着制药行业的一个分水岭,该行业长期以来一直认为中国只在药品制造和“仿制”疗法方面表现出色,但在药物研发方面却并不出色。

康方生物在世界舞台上的首次亮相被描述为该行业的“DeepSeek”时刻——指的是今年早些时候中国突然出现的一个高度先进的人工智能聊天机器人,它让美国科技巨头措手不及,并导致全球股市损失近 1 万亿美元(7400 亿英镑)。

自首次公布肺癌试验结果以来,Summit 的股价已上涨逾 600%。

阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特爵士(Sir Pascal Soriot)今年3月表示:“目前我们行业的两大创新者是美国和中国。我认为,未来5到10年,中国将成为我们行业创新的真正驱动力。”

这为中美两国在未来药物研发领域日益激烈的角力埋下了伏笔。唐纳德·特朗普明确表示,他希望制药巨头加大对美国的投资。生物制药公司及其供应商为美国创造了490万个就业岗位,价值约1.65万亿美元。

然而,制药公司在投资新药和临床试验方面正日益转向东方。中国不仅正在成为一个更容易研发新药的地方,而且特朗普政府的举措也动摇了人们对美国的信心。

对疫苗持怀疑态度的卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F Kennedy Jr)在业内引发了极大的焦虑。相比之下,诺华公司首席执行官瓦斯·纳拉辛汉(Vas Narasimhan)在5月份表示,中国“对商业非常友好,而且非常稳定”。

——医药热潮

多年来,北京方面一直试图赢得更多制药投资,尤其是试图增加药物创新资金。药物研发是2016年发布的“健康中国2030”战略的重要支柱,旨在帮助中国应对人口老龄化。

这种专注已经获得了回报。仅在过去三年里,中国在研药物的数量就翻了一番,达到4391种。其中近一半要么是新药,要么是所谓的“快速跟进药”,即在竞争对手取得突破性进展的基础上迅速开发出来的药物。

据巴克莱银行称,中国正在研发的所谓“首创”药物数量去年增至约120种,而2015年还只有个位数。“首创”本质上是通过考察药物达到的最高开发阶段以及达到该阶段的最早时间来衡量其创新水平。

中国的增长速度无与伦比。长期以来被视为药物研发领域世界领先者的美国,其在研的首创药物数量更多,达到151种,但增长速度却慢得多。

生命科学数据公司 Elucidata 的创始人 Abhishek Jha 表示:“这种转变不是渐进的,而是结构性的。”

中国政府推动更多药物研发的举措之一就是加快临床试验。在中国,监管机构允许企业更快地启动和运行研究,并随着研究的进展不断更新。

这可以提供新药的早期数据,这对于寻找有良好效果的新疗法的跨国公司来说是一个很大的吸引力。

这引发了中国研究的热潮。根据国际制药商协会联合会(IFPMA)的数据,到2023年,中国将占公司赞助的临床试验的18%左右,而2013年仅为5%。与此同时,美国的比例已从28%下降到23%。

中国的临床试验报名人数正在激增,目前约有 40% 的临床试验报名人数超过 100 人。

——苦药

监管壁垒较少只是制药公司转向中国市场的众多原因之一。与西方国家相比,中国员工也更愿意接受不规律的工作时间。

巴克莱分析师雪莉·陈 (Shirley Chen) 表示:“中国科学家可能更乐意接受长时间的工作,而像(进行试验的)医院工作人员这样的人实际上可以上夜班。”

各大制药巨头目前正在中国寻找潜在交易。葛兰素史克、阿斯利康和默克等公司都已达成超过10亿美元的交易,以获得在中国境外开发和销售中国药品的权利。

中国制药业的崛起已开始在美国敲响警钟。特朗普或许专注于将制造业岗位回流美国,但有人表示,他应该担心更多高质量工作岗位和研究岗位正开始流向中国。

美国食品药品监督管理局前局长斯科特·戈特利德本月早些时候写道:“五年前,美国制药公司没有从中国获得任何新药许可。到2024年,他们三分之一的新药将来自中国生物技术公司。”

他警告称,临床试验转移到亚洲可能会破坏美国的创新,因为公司选择“转移原本可以支持波士顿肯德尔广场或北卡罗来纳州三角研究园等创新中心的资金”。

“美国生物技术产业曾令世界羡慕,但如果我们不小心,所有药物都可能在中国生产。”

尽管特朗普在其“解放日”闪电战中免除了大多数国家制药业的关税,但中国也未能幸免。这意味着至少目前,在中国为美国生产药品是不可能的。

然而,除非美国恢复其权利,否则未来它的许多治疗方法很可能会在中国设计。

本周,制药业巨头们纷纷前往ASCO年会,毫无疑问,权力平衡的转变将成为与会者关注的焦点。行业领袖们或许正齐聚美国研究会议,但注意力正转向东方。