中访网数据北京福元医药股份有限公司(证券代码:601089,证券简称:福元医药)近日宣布,其阿昔莫司原料药已获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00421)。该原料药登记号为Y20240000257,有效期18个月,包装规格包括15.0kg/袋至50.0kg/袋等多种规格。
阿昔莫司是一种用于降低甘油三酯水平的药物,可作为替代或辅助疗法,适用于对他汀类药物或贝特类药物治疗效果不佳的患者。此次获批标志着福元医药在心血管代谢疾病领域的产品线进一步丰富。
公司于2024年3月提交技术审评申请,并于近日正式获批。原料药生产基地位于河北省沧州市临港经济技术开发区,批准通知书有效期至2030年5月29日。福元医药表示,此次获批将增强公司原料药业务的竞争力,但对未来销售情况仍提示需关注政策及市场环境等不确定性风险。
此次获批是福元医药在原料药领域的重要进展,有望为公司业绩增长提供新动力,但具体市场表现仍需观察后续商业化进展。
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