上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从亚盛医药获悉,公司将于5月30日至6月3日举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分别以口头报告和壁报形式公布APG-2575(lisaftoclax)治疗多种血液系统肿瘤和APG-115(alrizomadlin)治疗实体瘤的临床研究最新进展。这两项临床研究的最新数据表明,lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性,且将支持对这两个品种的进一步临床开发。
Bcl-2抑制剂lisaftoclax和MDM2-p53抑制剂alrizomadlin均为亚盛医药细胞凋亡管线重点品种。此次lisaftoclax获选口头报告的研究为一项该品种联合阿扎胞苷治疗初治(TN)或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究。此项全球多中心研究入组患者近百人,数据显示,lisaftoclax联合阿扎胞苷的耐受性良好并已显示初步疗效。同时,该研究首次公布了lisaftoclax在既往维奈克拉难治的急性髓系白血病(AML)患者及骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的临床数据,呈现明显的治疗潜力。
目前,lisaftoclax的新药上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评程序。该品种是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂。