中访网数据湖南九典制药股份有限公司（证券代码：300705）近日宣布，其自主研发的化药2.2类新药PDX-04获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗痛风性急性发作镇痛。该药物包含两个规格（受理号CXHL2500288、CXHL2500289），目前国内外尚无同类产品进入临床或上市，标志着九典制药在痛风治疗领域取得突破性进展。

痛风急性发作的一线治疗药物主要为口服制剂（如秋水仙碱、非甾体抗炎药），而PDX-04作为局部外用制剂，有望为患者提供更便捷、副作用更小的替代方案。公司表示，后续将按法规要求推进临床试验，但需注意研发周期长、投入大及审批结果不确定性等风险。

此次获批短期内不会对九典制药财务状况产生重大影响，但若未来成功上市，或进一步丰富其产品管线并提升市场竞争力。目前全球痛风药物市场规模持续增长，据行业数据，2023年相关治疗药物销售额已超百亿元，PDX-04的差异化定位或为其抢占细分市场创造机会。

公司提示，临床试验进度、审评结果及市场竞争格局均存在不确定性，投资者需关注风险。九典制药将根据研发进展及时履行信息披露义务。

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