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格隆汇6月20日丨先声药业(02096.HK)公告，于2025年6月20日，集团与IdorsiaPharmaceuticalsLtd.("Idorsia")合作的抗失眠症药物科唯可®(盐酸达利雷生片)获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准在中国上市，用于治疗以入睡困难和...

超级赛道迎重磅利好！会再次大爆发吗？我们拭目以待！最火赛道—创新药迎来超级利好，而且是两个利好叠加，在这个关键时刻，是否会再度爆发呢？医药对于全球来说，又是重中之重，特别是中东局势动乱之下，医药的需求不可忽视，炒作的预期越来越强烈！还不知道的朋友，速来看看！具体如下：今日盘后，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》；公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。此外广东傍晚时分，也发出相关利好【广东：到2030年培育3-5家在全国范围内具有示范引领作用的核医疗龙头企业和一批专精特新企业】。一下子又将创新药和医疗设备推上风口！再叠加当前环境，本身对医药也是有需求和预期！相关医药产业链梳理：1、创新药：常山药业、海辰药业、舒泰神、睿智医药、热景生物、圣诺生物、泰恩康、亚泰集团、罗欣药业、联化科技、昂利康、众生药业、昊帆生物、一品红、双鹭药业、百利天恒、万邦医药、信立泰、万邦德2、医疗设备：爱朋医疗、山外山、中科美菱、福瑞股份、阳普医疗、港通医疗、宝莱特、理邦仪器、戴维医疗、新华医疗、威高血净3、脑机接口：创新医疗、诚益通、三博脑科、力合科创、中科信息、南京熊猫、翔宇医疗、国际医学、佳禾智能、爱朋医疗、盈趣科技、东方中科4、AI医疗：久远银海、联影医疗、润达医疗、朗玛信息、安必平、创业慧康、盈康生命、泓博医药、成都先导、药石科技以上信息来源网络搜集，仅供参考学习！据此操作，风险自担！投资有风险！入市需谨慎！

北京2025年6月12日-4月17日，于第七届进博会全球首发的瓦里安Ethos2.0人工智能一体化在线自适应放疗平台（以下简称Ethos2.0）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全球首个获得美国FDA、欧盟CE及中国NMPA三大认证的...

和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请(NDA)，将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的...

产品代号：8MW0511）上市申请获得国家药品监督管理局批准，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热...为临床专家提供新的升白药物选择，改善我国肿瘤...

格隆汇5月29日丨翰森制药(03692.HK)公告，集团自主研发的1类新药HS-10510片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的临床试验。

格隆汇5月29日丨翰森制药(03692.HK)发布公告，集团自主研发的1类新药HS-10542胶囊获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症，以及免疫球蛋白A肾病的临床试验。

迈粒生®，曾用名：注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，产品代号：8MW0511）上市申请获得国家药品监督管理局批准...适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的...

2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物品种认定，拟定适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2022年1月，舒瑞基奥仑赛...

荣昌生物(09995)发布公告，泰它西普(商品名：泰爱)正式获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的批准在中国上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性...在已完成全身型重症肌无力III期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率...

国家药品监督管理局公布简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批安排，受到香港社会的关注。国家药监局1月20日发布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，简化审批措施适用于由香港...

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已于2025年1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书，同意其开发的创新...

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：...

荃信生物-B(02509)发布公告，2024年11月5日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信®，研发代号：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于...