抗风湿药物KEVZARA重要安全信息:可能出现的副作用及如何应对
赛诺菲的抗风湿药物KEVZARA最初于2017年获得美国FDA的上市许可,目前在美国已被批准可用于治疗某些成年人的类风湿性关节炎和风湿性多肌痛,以及活动性多关节型幼年特发性关节炎,以帮助减轻疼痛、僵硬、肿胀和其他症状。
KEVZARA(通用名称:sarilumab/萨瑞鲁单抗)是一种生物制剂——IL-6抑制剂,其作用原理是降低一种叫做白细胞介素6(IL-6)的蛋白质的作用,这种蛋白质参与引起炎症,通过阻断IL-6来减缓炎症过程并改善症状。该药通常是在尝试了其他药物而没有成功治疗症状后给予的,这取决于所治疗的疾病。它有时与其他关节炎药物一起使用。以下整理了一些关于KEVZARA的重要安全信息:
KEVZARA可能引起严重的副作用,包括:
①严重感染:
KEVZARA是一种影响免疫系统的药物,会降低患者的免疫系统抵抗感染的能力。有些患者在使用时出现严重感染,包括结核病以及由细菌、真菌或病毒引起的可扩散至全身的感染。有些患者因这些感染而死亡。因此在开始使用之前,医疗保健提供者应该对患者进行结核病检测。在治疗期间,医疗保健提供者应密切监测患者是否出现结核病的体征和症状。
在启用之前,患者请告知医疗保健提供者是否:
认为已有感染或者有感染的迹象或症状,伴有或不伴有发烧,例如:出汗或发冷、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸急促、痰中带血、体重减轻、皮肤或身上出现温热、发红或疼痛、腹泻或胃痛、小便时有灼烧感或小便次数比平时多、是否感到非常疲倦、或者是否正在接受感染治疗、出现大量感染或反复感染。
患有糖尿病、艾滋病毒,或免疫系统较弱。
患有结核病,或与结核病患者有过密切接触。
居住或曾经居住过,或曾经前往该国某些地区(例如俄亥俄河流域和密西西比河流域以及西南部),这些地区感染某些真菌感染(组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病)的几率较高。
患有或曾经患有肝炎。
开始使用后,如果患者出现任何感染症状,请立即联系医疗保健提供者。
②某些实验室化验结果的变化:
医疗保健提供者应在开始使用KEVZARA之前和之后进行血液检查,以检查中性粒细胞(帮助身体抵抗细菌感染的白细胞)计数是否较低、血小板(帮助血液凝结和止血的血细胞)计数是否较低,以及某些肝功能化验是否升高。使用KEVZARA时的检查结果经常发生变化,而且变化可能很严重。患者其他实验室化验结果也可能会发生变化,例如血液中的胆固醇水平。医疗保健提供者应在开始使用KEVZARA后4至8周进行血液检查,然后在治疗期间每6个月进行一次血液检查,以检查血液胆固醇水平是否升高。
③胃或肠撕裂(穿孔):
如果患有憩室炎(大肠部分发炎)或胃或肠溃疡,请告知医疗保健提供者。一些使用KEVZARA的患者会出现胃或肠撕裂的情况。这种情况最常发生在服用非甾体抗炎药(NSAIDS)、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。如果出现发烧和胃(腹部)疼痛并且持续不消失,请立即联系医疗保健提供者。
④癌症:
KEVZARA可能会改变免疫系统的工作方式,从而增加患某些癌症的风险。如果曾经患过任何类型的癌症,请告知医疗保健提供者。
⑤严重过敏反应:
使用KEVZARA可能会引起严重的过敏反应。如果患者出现以下任何症状,请立即就医:呼吸急促或呼吸困难;感到头晕或昏厥;嘴唇、舌头或脸部肿胀;中度或重度胃(腹部)疼痛或呕吐;或胸痛。
如果患者对sarilumab或KEVZARA的任何成分过敏,请勿使用KEVZARA。
在患者使用KEVZARA之前,请告知医疗保健提供者是否出现以下情况:
有感染。
有肝脏问题。
曾有胃(腹部)疼痛或憩室炎(大肠部分发炎)或胃或肠溃疡。
最近接种或计划接种疫苗。使用KEVZARA的患者不应接种活疫苗。除非需要紧急开始治疗,否则所有疫苗都应在开始使用KEVZARA之前接种。
计划进行手术或医疗程序。
怀孕或计划怀孕。
目前尚不清楚KEVZARA是否会伤害未出生的宝宝。
正在哺乳或计划哺乳。如果使用KEVZARA,请咨询医疗保健提供者有关喂养宝宝的最佳方法。目前尚不清楚KEVZARA是否会进入母乳。
使用处方药或非处方药、维生素或草药补充剂。如果患者使用以下药物,请务必告知医疗保健提供者:
任何其他治疗类风湿性关节炎、风湿性多肌痛或多关节型幼年特发性关节炎的药物。将KEVZARA与这些药物一起使用可能会增加感染的风险。
影响某些肝酶作用方式的药物。如果不确定所使用的药物是否属于其中之一,请咨询医疗保健提供者。
最常见的副作用包括:注射部位发红、注射部位瘙痒、上呼吸道感染、尿路感染、鼻塞、喉咙痛、流鼻涕。
上述并非KEVZARA所有可能的副作用。若出现任何困扰或持续存在的副作用,请及时告知医生。如需了解更多相关信息,可以与医生或药剂师讨论,或查阅FDA批准的用药指南及处方信息。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。