药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的评价QLS32015联合用药治疗多发性骨髓瘤的多中心、开放性II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252454，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，注射用QLS32015用法用量为54μg/kg，每4周1次；QL2109注射液用法用量为1800mg，每4周1次。本次试验目的为评估QLS32015联合用药在多发性骨髓瘤患者中的初步疗效及评估QLS32015联合用药治疗多发性骨髓瘤患者后微小残留病灶（MRD）阴性率。

注射用QLS32015为生物制品，适应症为多发性骨髓瘤。它是一种浆细胞恶性增殖性疾病，症状有骨痛、贫血、肾功能损害等。诊断依靠骨髓穿刺、血和尿蛋白检测等。

本次试验主要终点指标包括QLS32015联合用药的ORR、QLS32015联合用药的MRD阴性；次要终点指标包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、6个月和12个月的PFS率；不良事件（AE）、治疗期间不良事件（TEAE）、治疗相关的不良事件（TRAE）和严重不良事件（SAE）的级别、发生率及与试验用药品的相关性等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数160人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室