大涨172%潜力品种，南京药企首家过评

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近日，国家药监局官网显示，南京海科瑞医药申报的4类仿制药维生素B12滴眼液获批生产，为国内首家视同过评，该产品2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约达172%。目前31个眼科用药已有企业过评或视同过评，欧康维视、兴齐眼药、齐鲁制药等领跑。

维生素B12滴眼液可用于缓解调节性眼疲劳症状。在南京海科瑞医药之前，有4家企业拥有维生素B12滴眼液生产批文，该产品2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速约达172%。

13家企业的维生素B12滴眼液以新注册分类报产，南京海科瑞医药的产品顺利获批并首家视同过评，浙江莎普爱思药业、四川禾亿制药、成都普什制药、广州大光制药等企业的产品报产在审。

近年来随着人口老龄化进程加快、生活方式变化、电子产品的普及等，眼部疾病的发病率及用药需求均在不断提升。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场眼科用药（化学药）销售额超过150亿元，2024上半年有略微回落。

近年来中国三大终端六大市场眼科化药销售情况（单位：万元）

来源：米内网综合数据库

目前有31个眼科用药已有企业过评或视同过评，玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液2个品种竞争激烈，目前均有40家及以上的企业过评或视同过评。此外，氟比洛芬钠滴眼液、盐酸西替利嗪滴眼液、盐酸奥布卡因滴眼液、曲伏噻吗滴眼液等13个品种目前仅1家企业过评或视同过评。

眼科用药过评情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

从企业过评情况看，欧康维视生物、沈阳兴齐眼药、齐鲁制药、远大健康、中山万汉制药等领跑，目前分别有10个、9个、8个、8个、8个眼科用药过评或视同过评。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月14日，如有疏漏，欢迎指正！