北京2025年7月18日--近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和泰®（司美格鲁肽注射液）新增慢性肾脏病（CKD）适应症，成为中国首个且唯一*的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。

中国有约1.48亿糖尿病患者，其中2型糖尿病（T2DM）超过90%[1]，T2DM患者中的CKD患病率约为三分之一[2],[3]。CKD是糖尿病患者最常见的并发症之一[4]，也是心血管疾病的重要危险因素[5]。CKD一旦合并T2DM，不但肾脏疾病进程进一步加速，死亡风险亦显著增加[6]。

过去20年，糖尿病肾病治疗进展有限。最新国内外指南一致强调，包括代谢控制在内的综合管理有助于改善CKD&T2DM患者的心肾损伤，降低临床结局风险[7-9]。

驱动革新——GLP-1RA奠定CKD&T2DM潜在第四治疗支柱

诺和泰®（司美格鲁肽注射液）此前已在中国获批用于饮食运动、二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖不达标的成人T2DM，及降低T2DM合并心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险，并在心血管结局试验SUSTAIN6研究[10]中展现出潜在肾脏保护作用：可降低T2DM合并心血管疾病或高风险患者的肾脏复合事件风险达36%。

FLOW研究[11]是GLP-1RA首个且目前唯一*的肾脏结局试验，结果证实诺和泰®1.0mg在约95%的患者接受肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）治疗，16%的患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗的基础之上，不仅进一步降低CKD&T2DM患者的主要肾脏复合事件（eGFR持续降低≥50%、持续性eGFR